来源：无锡日报

　　原标题：帕母医疗PADN技术登上全球顶级医学期刊

　　 锡企为破解心血管世界难题提供全新疗法

　　近日，中国医疗器械企业帕母医疗原创疗法肺动脉去神经术（PADN）登上全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。目前，企业正式开启美国IDE（研究性器械豁免）临床，全面冲刺美国食品药品监督管理局（FDA）最高审评级别的PMA（上市前批准），目标是进一步打开全球医疗器械市场。一旦顺利获批，这项源自无锡的原创技术将正式登陆美国市场，面向全球庞大的肺动脉高压病患群体提供全新治疗方案。

　　肺动脉高压被医学界称为“心血管领域的癌症”，长期以来，全球临床以药物保守治疗为主，治疗成本高昂。而锡企帕母医疗的PADN技术打破了这一治疗困局，可有效降低肺动脉压力，延缓疾病进展，且微创手术创伤小、恢复快，为肺动脉高压患者开辟了一条全新的治疗路径。

　　一组扎实的临床数据验证PADN技术的可行性与有效性。此次登上NEJM的技术成果，由北部战区总医院韩雅玲院士担任主要研究者，在全国25家顶级三甲医院开展试验，共入组264名患者。在长达2年的随访中，PADN联合指南导向药物治疗（GDMT）使临床恶化风险降低51%，临床恶化事件复发率下降35.5%。多维度数据证实，PADN不仅改善了生理指标，更切实减轻了患者的长期疾病负担。

　　一项世界级原创疗法的诞生，背后是长达13年的源头探索，更是无锡生物医药产业的厚积薄发。从最初的临床设想、动物实验，到临床试验落地，再到登上国际顶刊，PADN技术闯出一条漫长而艰难的中国原创医疗器械突围之路。

　　坐落于惠山生命科技产业园的帕母医疗无锡研发产业化基地正是这项创新技术落地转化的核心阵地。基地使用面积约5000平方米，布局完整的产品研发实验室、洁净生产车间与检验测试中心，可实现年产射频消融导管5000根、射频治疗仪300台的产能规模，预计年产值可达5亿元，搭建起从研发、试样、量产到售后全链条的本土化高端医疗器械制造体系。

　　截至目前，帕母医疗已在全球完成约1500例PADN手术，在12个国家获得监管批准，累计斩获国内外发明专利超50项。过去数十年，高端心血管介入器械市场长期由海外巨头主导，而帕母医疗正凭借技术优势改写行业格局，实现了从“引进国外器械”到“输出中国疗法”的历史性转变。

　　硬核原始创新的价值，也收获了全球医疗巨头与资本市场的认可。成立至今，帕母医疗顺利完成7轮融资，今年4月，公司完成了由全球医疗器械巨头美敦力领投的1亿美元D轮融资，启明创投、高榕创投、红杉中国等知名机构跟投。这既是对PADN临床价值的充分肯定，更是对其技术壁垒与商业潜力的最高级别背书。（裘培兴、汤蕾）