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上海医药(02607)：磷酸芦可替尼片获得批准生产

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2026-08-31 18:47:31

上海医药(02607)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸芦可替尼片的《药品注册证书》(证书编号：2026S03098、2026S03096、2026S03097)，该药品获得批准生产。

磷酸芦可替尼片适用于：1、骨髓纤维化。用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状;2、移植物抗宿主病。用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病(急性 GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性 GVHD)患者。该药品由 Incyte 和 Novartis 共同开发，2011 年 11 月在美国上市。

2024 年 12 月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 2,481 万元。

截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家为瑞士诺华制药有限公司。

IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购磷酸芦可替尼片的金额为人民币 71,680 万元。

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