来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 冯心怡）8月18日晚间，贝达药业公告称，合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（简称“EyePoint”）公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU™，简称“DURAVYU”）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（简称“wAMD”）开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。基于试验完整数据集，本次研究未达成预设主要终点。

LUGANO研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价DURAVYU 2.7mg每6个月给药一次相较于阿柏西普2mg每8周给药一次治疗wAMD的疗效和安全性，主要终点为第52周和第56周最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化的非劣效性。

据贝达药业介绍，EyePoint是一家专业的制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案。2020年2月，贝达药业控股子公司Equinox Sciences, LLC独家授权EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗wAMD等眼科疾病。

贝达药业称，DURAVYU治疗wAMD开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的第二项关键性Ⅲ期临床研究LUCIA的顶线数据预计将于2026年第四季度公布，EyePoint计划结合该项研究结果，或于2027年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交DURAVYU用于wAMD适应症的新药上市申请，申报的具体情况将取决于LUCIA研究的数据结果。此外，DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿（DME）开展的COMO、CAPRI两项Ⅲ期临床试验现已完成全部入组，上述两项试验的顶线数据预计在2027年第四季度对外公布。

截至本公告日，贝达药业已就授权EyePoint以局部给药方式开发伏罗尼布眼科适应症收到首付款及里程碑付款合计600万美元，根据授权协议约定，该等付款无需返还。该产品目前尚处于临床试验阶段，未实现商业化销售，未对公司当期营业收入产生贡献。贝达药业表示，本次临床结果不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。