广东省药品检验所最新公布：8家企业、5种产品、55批次生物制品予以签发_资讯

广东省药品检验所最新公布：8家企业、5种产品、55批次生物制品予以签发

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2026-08-17 20:23:38

8月17日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月10日至2026年8月16日，广东省药品检验所对8家企业5种产品55批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Instituto Grifols, S.A.	37
广东双林生物制药有限公司	4
广东丹霞生物制药有限公司	4
Grifols Biologicals LLC	3
Octapharma AB	2
CSL Behring AG	2
Baxalta US Inc.	2
深圳市卫光生物制品股份有限公司	1
总计	55

共批签发50批次人血白蛋白，其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批1批次；Octapharma AB获批2批次；CSL Behring AG获批2批次；Baxalta US Inc.获批2批次；广东双林生物制药有限公司获批1批次；Instituto Grifols, S.A.获批37批次；Grifols Biologicals LLC获批3批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次。

对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

对1批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	MP48D6661	2028-11-22	Octapharma AB	批签粤（进）检20261196	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	MP49D6661	2028-12-08	Octapharma AB	批签粤（进）检20261197	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	P100939541	2029-02-28	CSL Behring AG	批签粤（进）检20261198	予以签发	广东省药品检验所
4	人血白蛋白	P100942147	2029-02-28	CSL Behring AG	批签粤（进）检20261199	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	LB096446A	2027-12-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20261208	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	LB096446B	2027-12-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20261207	予以签发	广东省药品检验所
7	人凝血因子Ⅷ	202604007	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261242	予以签发	广东省药品检验所
8	人凝血因子Ⅷ	202604008	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261243	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	202604013	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261244	予以签发	广东省药品检验所
10	破伤风人免疫球蛋白	202604004	2028-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261248	予以签发	广东省药品检验所
11	静注人免疫球蛋白	2025D09003	2028-09-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261249	予以签发	广东省药品检验所
12	人免疫球蛋白	2026B01001	2028-01-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261250	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	A03L027591	2029-02-21	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261200	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	A03L027601	2029-02-21	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261201	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	A03L027611	2029-02-22	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261202	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	A04L027541	2029-02-20	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261203	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	A04L027551	2029-02-20	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261204	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	A04L031121	2029-02-22	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261205	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	A04L031131	2029-02-22	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261206	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	A03L023841	2029-02-13	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261209	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	A03L027581	2029-02-20	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261210	予以签发	广东省药品检验所
22	人血白蛋白	A04L011561	2029-01-22	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261211	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	A04L023711	2029-02-12	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261212	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	A04L023891	2029-02-14	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261213	予以签发	广东省药品检验所
25	人血白蛋白	A04L027501	2029-02-18	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261214	予以签发	广东省药品检验所
26	人血白蛋白	A04L027521	2029-02-19	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261215	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	A03L031511	2029-02-25	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261216	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	A03L031531	2029-02-26	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261217	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	A03L031551	2029-02-26	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261218	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	A03L031591	2029-02-27	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261219	予以签发	广东省药品检验所
31	人血白蛋白	A03L031601	2029-02-28	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261220	予以签发	广东省药品检验所
32	人血白蛋白	A04L031301	2029-02-23	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261221	予以签发	广东省药品检验所
33	人血白蛋白	A04L031331	2029-02-24	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261222	予以签发	广东省药品检验所
34	人血白蛋白	A04L031341	2029-02-24	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261223	予以签发	广东省药品检验所
35	人血白蛋白	A01L024092	2029-03-31	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20261224	予以签发	广东省药品检验所
36	人血白蛋白	A01L024292	2029-04-01	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20261225	予以签发	广东省药品检验所
37	人血白蛋白	A01L024622	2029-04-03	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20261226	予以签发	广东省药品检验所
38	人血白蛋白	A03L031611	2029-02-28	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261227	予以签发	广东省药品检验所
39	人血白蛋白	A03L031621	2029-02-28	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261228	予以签发	广东省药品检验所
40	人血白蛋白	A03L036751	2029-03-01	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261229	予以签发	广东省药品检验所
41	人血白蛋白	A04L027221	2029-02-16	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261230	予以签发	广东省药品检验所
42	人血白蛋白	A04L036791	2029-03-02	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261231	予以签发	广东省药品检验所
43	人血白蛋白	A04L036801	2029-03-02	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261232	予以签发	广东省药品检验所
44	人血白蛋白	A04L036811	2029-03-02	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261233	予以签发	广东省药品检验所
45	人血白蛋白	A03L040211	2029-03-09	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261234	予以签发	广东省药品检验所
46	人血白蛋白	A04L031311	2029-02-23	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261235	予以签发	广东省药品检验所
47	人血白蛋白	A04L036901	2029-03-05	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261236	予以签发	广东省药品检验所
48	人血白蛋白	A04L037041	2029-03-06	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261237	予以签发	广东省药品检验所
49	人血白蛋白	A04L037071	2029-03-07	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261238	予以签发	广东省药品检验所
50	人血白蛋白	A04L037131	2029-03-06	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261239	予以签发	广东省药品检验所
51	人血白蛋白	A04L040201	2029-03-08	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261240	予以签发	广东省药品检验所
52	人血白蛋白	A04L040221	2029-03-10	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20261241	予以签发	广东省药品检验所
53	人血白蛋白	2026A04015	2029-04-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261251	予以签发	广东省药品检验所
54	人血白蛋白	2026A04016	2029-04-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261252	予以签发	广东省药品检验所
55	人血白蛋白	20260424B	2029-04-26	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261270	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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