中国质量新闻网讯 近日,重庆市涪陵区马武市场监管所对辖区医疗机构开展疫苗储存、运输、设备管理及台账记录全链条专项监督检查。
执法人员在一家医疗机构核查疫苗的采购情况。
此次行动,该所聚焦疫苗冷链管理关键环节,重点核查疫苗储存运输管理制度建立及落实情况,逐一检查单位是否按要求配备医用冷藏冰箱、冷藏包、冰排、温度监测设备等冷链储存运输工具,现场核验各类温控设备运行状态、测温精度及日常使用情况。同时严格核查医疗机构冷链设备完整档案建立情况,检查疫苗日常温度监测记录、设备维护登记台账是否齐全规范。
疫苗来源资质核查方面,执法人员抽查部分疫苗签发合格证、进口疫苗药品通关单等法定资质凭证,严查来源不明、资质不全、票据缺失等风险隐患,确保疫苗来源可查、去向可溯、全程可控。
检查中发现两处不规范问题:一是部分设备定期检查记录不完善,登记要素不全、记录不细致;二是医用冷藏箱属于医疗器械,但进货核验、资质留存、台账登记不规范。针对上述问题,执法人员现场指出隐患、逐项明确整改标准,向该医疗机构下达整改意见,要求限期补齐完善设备检查台账,严格落实医疗器械进货查验、索证索票及登记管理制度,健全疫苗冷链全流程管理制度,补齐日常管理短板。
马武镇市场监管所负责人表示,下一步将持续紧盯疫苗安全重点领域,常态化开展疫苗冷链、设备管理、台账记录回头看检查,督促医疗机构全面落实主体责任,坚决守住辖区疫苗质量安全底线,保障群众接种安全。(刘紫媚 文光辉)