投资者提问:
尊敬的董秘,关于贵公司新药(NH600001乳状注射液),你之前在回复中提到该药有发补,请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交?之后您在回复中又提到该药在“正常审核之中,进展顺利”,但是在国家药审中心任务公示中(新报任务公示、补充材料任务公示、直接行政审批任务公示)都查询不到该药的信息,请问一下该药现在具体处于什么阶段?
董秘回答(恩华药业SZ002262):
公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公司会及时进行公告。谢谢您的关注!
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