DAYBU（trofinetide）获CHMP推荐在欧盟获批_资讯

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2026-06-26 19:11:50

Acadia制药（纳斯达克代码：ACAD）宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）经复审后给出积极意见，建议授予DAYBU®（曲芬奈肽）上市许可，用于治疗5岁及以上人群的雷特综合征神经行为症状。若获批，该药物将成为欧盟境内首款针对该适应症的疗法。

本次CHMP推荐核心依据为3期LAVENDER™研究结果，数据显示受试药物对雷特综合征核心症状具备统计学显著且临床意义明确的改善效果。

当前欧盟委员会将对该意见进行审核，预计未来数月内作出最终决定，获批后DAYBU®的上市许可将覆盖全部27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。

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