专注于开发早期癌症检测蛋白质组血液检测的诊断企业OTraces宣布，获得佛罗里达州卫生部佛罗里达癌症创新基金总额200万美元、周期12个月的资助，将用于开展前列腺癌高准确度早期检测的前瞻性多中心临床研究，优化PSA水平升高男性的前列腺活检临床决策。

关键数据与研究核心信息：

• 资助执行周期为2026年4月1日至2027年3月31日，采用固定总价固定费用架构
• 研究计划纳入约954名PSA偏高、计划接受前列腺活检的男性受试者，将OTraces血液检测结果与活检组织病理学金标准比对
• 美国每年约100万例前列腺活检由PSA异常触发，超70%结果为良性；佛罗里达州单次前列腺活检常规费用为4864至5334美元
• 研究主要目标为验证OTraces检测对PSA≥3纳克/毫升男性的前列腺活检结果预测性能优于常规PSA检测，次要目标包括区分侵袭性与惰性前列腺癌等

该款OTraces血液检测可分析包含IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子-α、血管内皮生长因子及PSA在内的血清蛋白生物标志物组合，特异性远高于单独PSA检测。若研究达成预设目标，有望减少佛罗里达州不必要的前列腺活检数量、降低当地前列腺癌整体诊断支出，更早精准检出需干预的临床显著性前列腺癌病例。

OTraces的蛋白质组诊断平台依托自研机器学习算法，仅需常规采血即可生成癌症风险量化评估结果，技术可向多种实体瘤病种拓展，当前首发核心适应症为前列腺癌。

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