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6月22日，华北制药再有新品获批，甲苯磺酸艾多沙班片是集团今年第5个上市的新产品，目前还有16款新品报产在审，将争夺3个国内首仿。2025年在中国公立医疗机构终端，华北制药集团是千亿全身用抗感染药物（化+生）市场TOP5集团，在多年持续耕耘下，集团还在抗贫血制剂（化+生）、妇科抗感染药和抗菌剂等火热市场拥有领先地位。集团创新转型之路持续推进，7款在研新药全力争先。

14个新品陆续获批，7款新药蓄势待发

华北制药集团的产品主要涵盖了抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤及免疫调节类等，2022年至今陆续收获了1个生物药1类新药以及13个仿制药新品，从大类来看，全身用抗感染药物占了10个、血液和造血系统药物占了3个、抗肿瘤和免疫调节剂占了1个。

表1：2022年至今华北制药集团获批的新产品

2022年获批上市的奥木替韦单抗注射液是生物药1类新药，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫，该新药在2024年获批扩展适用人群至2岁及以上儿童。

图1：奥木替韦单抗注射液的销售情况（单位：万元）

今年5月，华北制药在回复投资者提问时表示，奥木替韦单抗注射液上市以来在国内终端的用针量保持增长。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，奥木替韦单抗注射液2023-2025年连续增长了357.81%、117.12%、39.22%，呈现持续放量态势。

6月22日，国家药监局发布药品获批信息，华北制药的甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，该产品是集团今年第五款上市的新品。截至目前，华北制药集团今年已获批的新品数量与2025年持平，全年有望再创新高。

华北制药集团持续深入开展“三年上、五年强”专项行动，围绕“技术进步、一致性评价、仿制药研究、创新药立项”四个方向精准发力，2025年研发投入9.77亿元，占营收比例达到了10.57%，在行业中属于领先水平。

图2：近五年华北制药集团的研发投入情况（单位：亿元）

表2：华北制药集团部分在研的新药情况

据统计，目前华北制药集团在研的重磅新药均为生物药，1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂和3.3类新药长效重组人促红素注射液正在开展III期临床。

集团已上市的奥木替韦单抗注射液可在狂犬病毒表面的一个保守位点发挥作用，而在研新药重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂可在狂犬病毒表面的两种保守位点发挥中和作用，对于理论上有较低几率发生的狂犬病毒保守位点突变株具有更全面的中和能力。

JT1801对标达依泊汀α注射液，协和发酵麒麟的达依泊汀α注射液在2020年获批进入中国市场，2023-2025年在中国公立医疗机构终端连续增长了6047.31%、412.92%、18.65%，2025年成为了抗贫血制剂（化+生）市场注射TOP15产品，市场潜力可期。

表3：华北制药集团报产在审的仿制药新品

2024年至今，华北制药集团还有16个仿制药新品报产在审。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液暂无原研或国产仿制药获批，注射用甲苯磺酸奥马环素和注射用托伐普坦磷酸钠仅有原研药（含国产原研）上市，公司将参与上述3大新品的国内首仿争夺。此外，甲磺酸沙非胺片有望助力公司开拓抗帕金森氏病药新市场。

高位领跑1200亿市场，13个爆款产品卖过亿

多年来，华北制药集团积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。

图3：2025年中国公立医疗机构终端华北制药集团的大类格局

2025年在中国公立医疗机构终端，全身用抗感染药物（化+生）的市场规模达1200亿元以上，华北制药集团是TOP5集团（一级，下同）。细分亚类，华北制药集团是全身用抗细菌药TOP3集团，是全身用抗真菌药TOP11集团，是疫苗（化+生）TOP10集团。

近几年，华北制药集团在稳守拳头领域的同时，积极拓展其他热门领域，2025年该集团还是抗贫血制剂（化+生）亚类市场TOP4集团，是妇科抗感染药和抗菌剂亚类市场TOP19集团。

表4：2025年中国公立医疗机构终端华北制药集团过亿产品

2025年在中国公立医疗机构终端，华北制药集团有13个产品销售额超过了1亿元。全身用抗细菌药占了6个，最畅销产品是注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)，2025年销售额分别超过了5亿元、4.7亿元，注射用美罗培南、阿莫西林胶囊、注射用盐酸去甲万古霉素分别增长了19.74%、16.32%、10.66%。

抗贫血制剂占了3个，2025年销售额均有正增长，腺苷钴胺片大卖3.6亿元，人促红素注射液和甲钴胺片分别增长了10.02%、20.20%。

高血压用药、全身用抗真菌药、免疫抑制剂、抗血栓形成药各占1个，其中苯磺酸左氨氯地平片大涨了32.95%，销售额接近3.7亿元，注射用两性霉素B和环孢素软胶囊的涨幅均超过了10%。

14个中标产品快速腾飞，9个爆款迎战第十二批集采

华北制药在2025年年报中提到，集团积极推动集采中标，通过扩大集采范围、强化战略采购等措施，降低采购成本，推行降本增效、精益管理等措施强化成本费用管控，实现整体盈利能力提升。

表5：华北制药集团已中标集采的产品情况

华北制药集团在第二批、第三批、第七批、第八批、第十批和第十一批国家化药集采中共中标了22个产品，涉及全身用抗细菌药16个，糖尿病用药、抗炎药和抗风湿药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、全身用抗病毒药、高血压用药、抗贫血制剂各1个。

在中国公立医疗机构终端，华北制药集团有14个中标产品借助集采之力实现了腾飞，阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊、注射用奥美拉唑钠、头孢克肟胶囊、注射用美罗培南、富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)、注射用头孢西丁钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用氨曲南、苯磺酸左氨氯地平片、注射用哌拉西林钠、注射用头孢唑肟钠的市场份额均有提升。

表6：华北制药集团迎战第十二批集采的产品

6月23日，上海阳光医药采购网发布了《第12批国家组织药品集中带量采购公告》，本轮集采共涉及65个品种，华北制药集团将有9个产品迎战。

超10亿品种包括了他克莫司口服常释剂型、头孢他啶阿维巴坦注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂、环孢素口服常释剂型，维生素B6注射剂的竞争企业（原研+过评）数量高达50多家，新一轮激战已无可避免。

资料来源：公司公告及年报、米内网数据库、上海阳光医药采购网

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月23日，如有疏漏，欢迎指正！