药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北山姆士药业有限公司的硝苯地平控释片（30mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262256，首次公示信息日期为2026年6月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，单次给药，一次1片，240ml温水送服，每周期一次，共给药两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂空腹给药的生物等效性，次要目的为观察口服两种制剂的安全性。

硝苯地平控释片为化学药物，适应症为高血压、冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。高血压是体循环动脉压升高的慢性病，冠心病稳定型心绞痛因冠脉供血不足致胸痛，二者均需长期管理控制风险。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数：Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括药代动力学参数Tmax、t1/2、λz和 AUC_%Extrap，以及安全性评价指标（不良事件、生命体征等）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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