药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天地恒一制药股份有限公司的HYZ2001胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻络证）II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262219，首次公示信息日期为2026年6月9日。

该药物剂型为胶囊剂，用法用量为口服，一次5粒，一日2次，用药时程12周。本次试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，初步评价HYZ2001胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻络证）的有效性和安全性。

HYZ2001胶囊为中药/天然药物，适应症为偏头痛（瘀血阻络证）。偏头痛是常见的慢性神经血管性疾病，表现为反复发作的单侧或双侧搏动性头痛，常伴恶心、畏光等，瘀血阻络证型可见头痛固定不移、舌暗有瘀斑等，中医以活血化瘀通络为治则。

本次试验主要终点指标包括每4周偏头痛发作天数较基线的变化情况；次要终点指标包括每4周偏头痛发作次数、中重度头痛发作天数、应急用药暴露量、中医证候积分、偏头痛特定生活质量评分较基线的变化情况，偏头痛发作次数/天数较基线减少≥50%的试验参与者比例，以及不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、十二导联心电图。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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