药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州天晟泰丰药业有限公司的非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262195，首次公示信息日期为2026年06月03日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹条件下口服给药，每周期给药一次，一次1片。本次试验目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。

非那雄胺片为化学药物，适应症为治疗和控制良性前列腺增生（BPH）、预防泌尿系统事件，还可缩小肥大前列腺、改善尿流及相关症状。良性前列腺增生是中老年男性常见疾病，表现为尿频、尿急、排尿困难等，严重时可致尿潴留，诊断依赖直肠指检、超声等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap，以及生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件/严重不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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