药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司的一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262091，首次公示信息日期为2026-06-03。

该药物剂型为局部给药，规格为1×10^11 IFU/mL（每支0.5 mL），用法用量为1×10^8 IFU/次-1×10^10 IFU/次，用药时程为首次给药后三个月内。本次试验主要目的是确定NRG-103在患者中的安全剂量范围及推荐后续用药剂量，同时评估产品的初步疗效和耐受性。

NRG-103注射液为生物制品，适应症为复发或进展高级别脑胶质瘤。高级别脑胶质瘤（WHO 3-4级）是恶性脑肿瘤，生长快、预后差，常见症状包括头痛、呕吐、神经功能障碍，需病理及影像学检查确诊。

本次试验主要终点指标包括不良事件(AE)、特别关注的不良事件(AESI)和严重不良事件(SAE)的类别、发生率、严重程度及与研究药物的关系；评价NRG-103治疗复发或进展的高级别脑胶质瘤患者单次/多次给药的剂量限制性毒性(DLT)，确定最大耐受剂量(MTD)及Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。次要终点指标包括初步评价NRG-103治疗复发或进展的高级别脑胶质瘤患者的有效性；评价NRG-103在复发或进展的高级别脑胶质瘤患者中的生物分布/病毒脱落。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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