药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福安药业集团宁波天衡制药有限公司的盐酸左西替利嗪片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261919，首次公示信息日期为2026年05月14日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹口服一片，每周期单次服用，清洗期后交叉给药。本次试验主要研究目的为以福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪片（5mg）为受试制剂，以UCB Pharma AG持证的盐酸左西替利嗪片（5mg）为参比制剂进行生物等效性试验；次要研究目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

盐酸左西替利嗪片为化学药物，适应症为过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。过敏性鼻炎表现为鼻痒、打喷嚏、流涕等；慢性特发性荨麻疹以反复出现风团、瘙痒为特征，病因不明，诊断依赖临床表现。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap，CL/F，Vd/F，F、实验室检查指标、参与者生命体征、心电图、体格检查、不良事件发生率。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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