药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西施美药业股份有限公司的酮洛芬凝胶在中国健康成年参与者中的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261880，首次公示信息日期为2026-05-13。

该药物剂型为凝胶剂，用法为腰背部涂抹，4g/次。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次涂抹受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，比较吸收速度和程度以评价生物等效性；次要目的为评估皮肤反应和安全性。

酮洛芬凝胶为化学药物，适应症为骨骼肌损伤的急慢性软组织扭伤、挫伤、肌肉劳损疼痛及骨关节炎对症治疗。骨骼肌损伤多因外力或劳损引发，表现为局部疼痛、肿胀；骨关节炎是关节软骨退变疾病，症状为关节疼痛、活动受限，需抗炎镇痛治疗。

本次试验主要终点指标包括药代动力学指标AUC0-t、AUC0-∞和Cmax；次要终点指标包括药代动力学指标Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等及临床试验期间发生的任何不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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