药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京金城泰尔制药有限公司的雌二醇片在健康绝经期女性中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261836，首次公示信息日期为2026年5月11日。

该药物剂型为片剂，用法用量为餐后口服，1片/次，每周期用药1次，共2周期。本次试验主要目的为比较口服受试制剂与参比制剂在健康绝经期女性体内餐后状态下的药代动力学行为，评价生物等效性；次要目的为观察两种制剂的安全性。

雌二醇片为化学药物，适应症包括治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状、外阴和阴道萎缩症状，雌激素过低症及预防骨质疏松症。绝经相关症状由雌激素水平下降引发，血管舒缩症状表现为潮热盗汗，外阴阴道萎缩可致干涩、性交痛，骨质疏松则增加骨折风险。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等，以及不良事件、严重不良事件、实验室检查、生命体征、12-导联心电图和体格检查结果等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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