众生药业：自研MASH新药ZSP1601片IIb期临床试验初步结果积极_资讯

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2026-05-07 22:37:04

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 5月7日晚，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创自主研发的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据初步分析结果积极，支持继续开展III期临床试验。

ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class），为国家重大新药创制项目。

本次IIb期临床共入组181例经肝活检确诊的MASH参与者。初步结果显示，两个剂量组主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组。治疗48周后，100mg组、50mg组和安慰剂组应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%。

在其他疗效终点方面，ZSP1601片在抗肝纤维化指标上取得统计学意义获益，并在降低肝脏脂肪含量及改善肝酶指标方面均有显著获益，实现了抗纤维化、降脂降酶三重临床获益。安全性方面，ZSP1601片与安慰剂组不良事件发生率相当，未发生导致死亡的不良事件。

ZSP1601片由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授担任主要研究者，本次积极结果为后续III期临床奠定了基础，有望为MASH患者提供全新治疗选择。（华慧敏）