5月6日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月27日至2026年5月3日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发18批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批8批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批6批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202512107A | 2028年12月3日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260295 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202512108A | 2028年12月5日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260296 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202512110A | 2028年12月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260297 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202512111A | 2028年12月13日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260298 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202512112A | 2028年12月15日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260299 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202512113A | 2028年12月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260300 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202512019F | 2028年12月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260301 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202601001F | 2029年1月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260302 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202507007F | 2028年7月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260303 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202601004B | 2029年1月15日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260315 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,远大蜀阳生命科学(成都)有限公司成立日期1985年8月12日,法定代表人冯增辉,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数759人,注册资本32000万人民币,实缴资本32000万人民币,注册地址为成都高新区安泰五路888号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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