(来源:湖州日报)
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记者 徐震
本报讯 记者日前从湖州西塞科学谷的西安交通大学—湖州中子科学实验室获悉,由该实验室负责人、西安交通大学教授王盛带领的科研团队自主研发的二代硼药——注射用硼[10B]法仑,获得国家药监局临床试验许可,标志着“湖州造”硼中子俘获治疗系统取得重大进展。
据悉,此次临床试验将用加速器中子源和软件一同进行,全面评估药物的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学等关键指标。
硼中子俘获治疗被誉为“癌症第五疗法”,包括了加速器中子源、硼药和软件,是继手术、传统放疗、化疗、免疫治疗之后的新一代精准抗癌技术,具有缓解率高、疗程短、对既往放疗患者相对安全等优点。
“这一疗法相当于向人体内输送‘微型地雷’(硼药),它们会在癌细胞中高度聚集,然后利用中子照射引爆‘微型地雷’摧毁癌细胞。”王盛介绍,该疗法对正常组织的伤害微乎其微,实现“杀敌一千,不损友军”。
这几天,在位于西塞科学谷的浙江省硼中子俘获治疗工程研究中心内,科研人员正在做临床试验前的最后准备。治疗室里,治疗床搭配七轴臂,可实现室内1毫米的定位精度;正交图像配准系统负责拍摄DR图像,寻找靶点;墙上的辐射监测探测器用于实时测量室内中子和伽马射线的剂量率。
“这里是治疗的关键点。”治疗室负责人王卓指着直径为12厘米的束流口介绍,中子会从这里进入,与患者身体内的硼药发生核反应,释放出杀伤力极强但射程极短的α粒子和锂核,从内部精准摧毁癌细胞。
王盛介绍,目前全球将硼中子俘获治疗(BNCT)常规用于临床治疗的国家只有日本,国内尚未有国产化硼中子俘获治疗装置上市。他们推出的硼中子俘获治疗系统,填补了国内在该领域的空白。“我们器械的中子能量更高,治疗时间更短。”他说。
西安交通大学—湖州中子科学实验室副主任杨尚晖介绍,他们计划安排首批受试者4月做临床试验,临床试验共进行2期,预计明年完成。随着临床试验的推进,预计最早在明年,“湖州造”硼中子俘获治疗系统有望进入市场。