华东医药(000963.SZ)：注射用HDM2024获得药物临床试验批准通知书_资讯

华东医药(000963.SZ)：注射用HDM2024获得药物临床试验批准通知书

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2026-03-26 17:38:28

格隆汇3月26日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2024临床试验申请获得批准。

注射用 HDM2024 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1（Epidermal growthfactorreceptor，EGFR/HER1）和人表皮受体 3（Human epidermal receptor 3，HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bispecific antibody-drugconjugate，Bs-ADC）。HDM2024 由靶向EGFR/HER3 的双抗分子，可裂解的连接子及 DNA 拓扑异构酶 1 抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024 可同时阻断 EGFR/HER3 信号通路，能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号，同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2024在靶点不同表达水平的多种实体瘤药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。HDM2024 的临床前研究成果将在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。

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