《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》发布_资讯

《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》发布

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2026-03-20 07:10:03

　　本报讯（记者徐雅臣）3月18日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》（以下简称《问答》），指导企业按照《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922—2025）和《食品安全国家标准肿瘤全营养配方食品》（GB 31662—2025）两项食品安全国家标准规范申报、高效注册，确保市场供应平稳、有序过渡。

　　《问答》明确，申请人可按新国标提出产品注册（含变更）申请，获得注册后即可按新国标注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。对于已获得注册的产品，仅按照新国标调整产品配方、标签说明书或产品类别的，原则上按照变更注册办理。申请材料方面，未发生变化的材料不需要重复提交，稳定性研究材料不需要提交，但须按要求开展并留存记录备查；生产现场核查方面，基于风险组织实施，对于已获注册的产品，符合相应条件的，可不再进行生产现场核查和抽样检验。

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