中国质量新闻网讯 为筑牢用械安全防线，河北省张家口市宣化区市场监督管理局全面启动医疗器械监督检查。

此次检查聚焦节日消费特点，以城区药店、医疗机构、医疗美容场所等人员密集单位为重点检查对象，同时覆盖城乡结合部、乡镇集市、农村卫生室等风险薄弱区域。紧盯装饰性彩色隐形眼镜、助听器、医用口罩、电子体温计、血糖仪、血压计等常用器械，以及冷链储存医疗器械、集采中选产品、医疗美容器械等重点品类，确保靶向精准监管。

在采购环节，严格核查产品注册证、生产许可证及合格证明文件，细致查验进货查验记录与索证索票情况，坚决杜绝来源不明、资质不全的医疗器械流入市场；在储存环节，重点检查冷藏冷冻设备运行状态、温湿度监测记录完整性，以及器械分区分类存放规范，确保储存条件符合标签说明书要求；在使用环节，逐一核对大型医疗设备检定证书、日常维护记录及操作人员资质，严防设备“带病运行”，同时督促经营使用单位完善台账管理，实现产品全程可追溯。

检查过程中坚持“监管+服务”双轮驱动，边检查、边指导、边整改。对发现的台账记录不规范、储存距离不达标等一般性问题，现场进行合规指导，帮助从业人员规范操作流程；对存在风险隐患的单位，下达《责令整改通知书》，明确整改时限与标准，并建立“复查销号”机制，确保问题整改闭环。同时，开展普法宣传，通过解读《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规并剖析典型案例、发放宣传手册等形式，强化经营使用单位主体责任意识，向群众普及用械安全知识与维权渠道，营造“企业自律、社会监督、公众参与”的共治氛围。

截至目前，累计出动执法人员100余人次，检查医疗器械经营使用单位60余家次。下一步，监管部门将持续强化动态监管，加密巡查频次，紧盯问题整改成效，以精准监管、从严执法筑牢医疗器械安全防线。（来源：河北省张家口市市场监管局）