2月25日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月22日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发15批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批7批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批5批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
共批签发16批次静注人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批6批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批6批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | 202511086B | 2028年11月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260097 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511087B | 2028年11月13日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260098 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512032R | 2027年11月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260099 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511085B | 2028年11月6日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260100 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202511030R | 2027年11月24日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260101 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202510093A | 2028年10月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260102 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202511095A | 2028年10月31日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260118 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202511096A | 2028年11月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260119 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202511097A | 2028年11月4日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260120 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202511098A | 2028年11月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260121 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,远大蜀阳生命科学(成都)有限公司成立日期1985年8月12日,法定代表人冯增辉,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数759人,注册资本32000万人民币,实缴资本32000万人民币,注册地址为成都高新区安泰五路888号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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