2月25日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月22日,中国食品药品检定研究院对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)予以签发,获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。
对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)予以签发,获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) | PCV202508003 | 2027年8月16日 | 康希诺生物股份公司 | 批签中检20260357 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | MCVF202510027(MAC:MAC202509025,MYW:MYW202509026) | 2028年3月24日 | 康希诺生物股份公司 | 批签中检20260362 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | MCVF202510028(MAC:MAC202509026,MYW:MYW202509025) | 2028年3月23日 | 康希诺生物股份公司 | 批签中检20260364 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
附:数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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