药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东京卫制药有限公司的盐酸米安色林片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260640，首次公示信息日期为2026年2月24日。

该药物剂型为片剂，规格30mg，用法用量为每周期1片（30mg），单次给药。本次试验主要目的为比较空腹和餐后给药条件下，山东京卫制药生产的盐酸米安色林片与オルガノン株式会社持证的盐酸米安色林片（商品名Tetramide®）在健康成年人群中的生物等效性；次要目的为评价其安全性。

盐酸米安色林片为化学药物，适应症为抑郁症、抑郁状态。抑郁症是常见精神障碍，表现为持续情绪低落、兴趣减退、睡眠障碍等，严重影响生活功能，需药物及心理综合治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及临床研究期间发生的任何不良事件（含临床症状、生命体征异常、实验室检查异常）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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