药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东新时代药业有限公司的阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260450，首次公示信息日期为2026年02月13日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每次1片，单次给药，15天为一周期，共给药两个周期。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在健康绝经后女性试验参与者体内空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价生物等效性；次要目的为评价两种制剂的安全性。

阿那曲唑片为化学药物，适应症为绝经后妇女的晚期乳腺癌、绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗、曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，绝经后患者雌激素依赖型肿瘤可通过芳香化酶抑制剂减少雌激素生成治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h、Tmax等。次要终点指标包括生命体征测量、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查、不良事件/严重不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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