药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京金城泰尔制药有限公司的雌二醇片在健康绝经期女性中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260399，首次公示信息日期为2026年2月4日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服给药，一次1mg（1片），每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的为评价两种制剂在空腹条件下是否具有生物等效性，次要目的为观察两种制剂在中国健康绝经期女性中的安全性。

雌二醇片为化学药物，适应症包括治疗绝经相关中度至重度血管舒缩/外阴阴道萎缩症状、雌激素过低症、缓解转移性乳腺癌及晚期前列腺癌、预防骨质疏松症。绝经相关症状由雌激素水平下降引起，常见潮热、阴道干涩等，影响生活质量，需激素替代治疗缓解。

本次试验主要终点指标包括经基线校正后的总雌酮的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括经基线校正前的总雌酮药代动力学参数、经基线校正前后的未结合雌二醇及雌酮药代动力学参数、经基线校正后的总雌酮其他药代动力学参数、不良事件及各项检查指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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