广东省药品检验所最新公布：5家企业、3种产品、41批次生物制品予以签发_资讯

广东省药品检验所最新公布：5家企业、3种产品、41批次生物制品予以签发

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2026-02-02 20:24:15

2月2日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，广东省药品检验所对5家企业3种产品41批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
CSL Behring AG	14
深圳市卫光生物制品股份有限公司	9
Octapharma AB	8
Baxalta US Inc.	7
广东卫伦生物制药有限公司	3
总计	41

共批签发34批次人血白蛋白，其中Octapharma AB获批8批次；广东卫伦生物制药有限公司获批1批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次；Baxalta US Inc.获批7批次；CSL Behring AG获批14批次。

对5批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对2批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	20250851B	2028-08-22	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252105	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	20250853B	2028-08-30	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252108	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	20250852B	2028-08-26	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252109	予以签发	广东省药品检验所
4	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250845J	2028-08-23	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252110	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	20250958B	2028-09-19	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252111	予以签发	广东省药品检验所
6	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250846J	2028-08-25	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252112	予以签发	广东省药品检验所
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250847J	2028-08-28	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252113	予以签发	广东省药品检验所
8	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250948J	2028-09-01	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252114	予以签发	广东省药品检验所
9	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250949J	2028-09-06	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252115	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	LB091868A	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252133	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	LB091868C	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252134	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	LB091835A	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252135	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	LB091835B	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252136	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	LB091694A	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252142	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	LB091694B	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252143	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	LB091694C	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252144	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	P100826677	2028-04-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252116	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	P100856682	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252117	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	P100860849	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252118	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	P100861727	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252119	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	MP1606661	2028-04-12	Octapharma AB	批签粤（进）检20252120	予以签发	广东省药品检验所
22	人血白蛋白	MP16A6661	2028-04-06	Octapharma AB	批签粤（进）检20252121	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	MP16B6661	2028-04-07	Octapharma AB	批签粤（进）检20252122	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	MP16C6661	2028-04-08	Octapharma AB	批签粤（进）检20252123	予以签发	广东省药品检验所
25	人血白蛋白	MP16D6661	2028-04-09	Octapharma AB	批签粤（进）检20252124	予以签发	广东省药品检验所
26	人血白蛋白	MP16E6661	2028-04-10	Octapharma AB	批签粤（进）检20252125	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	MP16F6661	2028-04-11	Octapharma AB	批签粤（进）检20252126	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	MP16H6661	2028-04-11	Octapharma AB	批签粤（进）检20252127	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	P100857179	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252128	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	P100857181	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252129	予以签发	广东省药品检验所
31	人血白蛋白	P100858296	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252130	予以签发	广东省药品检验所
32	人血白蛋白	P100858302	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252131	予以签发	广东省药品检验所
33	人血白蛋白	P100858304	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252132	予以签发	广东省药品检验所
34	人血白蛋白	P100865516	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252137	予以签发	广东省药品检验所
35	人血白蛋白	P100879851	2028-08-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252138	予以签发	广东省药品检验所
36	人血白蛋白	P100879855	2028-08-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252139	予以签发	广东省药品检验所
37	人血白蛋白	P100881787	2028-08-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252140	予以签发	广东省药品检验所
38	人血白蛋白	P100881802	2028-09-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20252141	予以签发	广东省药品检验所
39	人血白蛋白	20250823	2028-08-08	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252145	予以签发	广东省药品检验所
40	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506015	2028-06-29	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252146	予以签发	广东省药品检验所
41	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202507016	2028-07-04	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252147	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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