2月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，中国食品药品检定研究院对11家企业19种产品46批次生物制品予以签发。

对7批次重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）予以签发，获得批签发的企业为华北制药（维权）金坦生物技术股份有限公司。

对5批次森林脑炎灭活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

对4批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

对3批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对3批次重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）予以签发，获得批签发的企业为艾美诚信生物制药有限公司。

对3批次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.。

对3批次A群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次抗B血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次抗A血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

对1批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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