广东省药品检验所最新公布：3家企业、3种产品、19批次生物制品予以签发_资讯

广东省药品检验所最新公布：3家企业、3种产品、19批次生物制品予以签发

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2026-02-01 20:23:15

2月1日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，广东省药品检验所对3家企业3种产品19批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
深圳市卫光生物制品股份有限公司	9
Baxalta US Inc.	7
广东卫伦生物制药有限公司	3
总计	19

共批签发12批次人血白蛋白，其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次；Baxalta US Inc.获批7批次；广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。

对5批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对2批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	20250851B	2028-08-22	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252105	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	20250853B	2028-08-30	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252108	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	20250852B	2028-08-26	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252109	予以签发	广东省药品检验所
4	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250845J	2028-08-23	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252110	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	20250958B	2028-09-19	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252111	予以签发	广东省药品检验所
6	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250846J	2028-08-25	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252112	予以签发	广东省药品检验所
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250847J	2028-08-28	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252113	予以签发	广东省药品检验所
8	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250948J	2028-09-01	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252114	予以签发	广东省药品检验所
9	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250949J	2028-09-06	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20252115	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	LB091868A	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252133	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	LB091868C	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252134	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	LB091835A	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252135	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	LB091835B	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252136	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	LB091694A	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252142	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	LB091694B	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252143	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	LB091694C	2027-06-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20252144	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	20250823	2028-08-08	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252145	予以签发	广东省药品检验所
18	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506015	2028-06-29	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252146	予以签发	广东省药品检验所
19	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202507016	2028-07-04	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252147	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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