药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州泓友医药科技有限公司的中国健康受试者单次口服拉西地平片（4mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260119，首次公示信息日期为2026年01月20日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，1片/次，每周期单次给药，清洗期后交叉服用药物，共4周期。本次试验主要研究目的为评价空腹状态口服受试制剂与参比制剂拉西地平片的生物等效性，次要研究目的为研究两种制剂在健康成年受试者中的安全性。

拉西地平片为化学药物，适应症为单独使用或与其他抗高血压的药物合用治疗高血压。高血压是指体循环动脉血压持续升高，可伴有心、脑、肾等器官损害的临床综合征，诊断依赖血压测量，需长期服药控制。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap及通过不良事件、生命体征等指标评估的安全性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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