药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北美欧赛奥金生物科技有限公司的同种异体 - NK细胞注射液（代号：ZMPB-NK006注射液）治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤患者的单臂、前瞻性、开放性、I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255215，首次公示信息日期为2026年1月14日。

该药物剂型为注射剂，规格为2.5×10^7cells/ml，50mL/袋，用法为静脉输注，按方案规定使用。本次试验主要目的为评估ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。次要目的为评估其药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤活性。探索性目的是探索其药效学与疗效和安全性的相关性。

ZMPB-NK006注射液为生物制品，适应症为晚期或转移性恶性实体瘤。此类肿瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状多样，如疼痛、乏力等，诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗较复杂，预后较差。

本次试验主要终点指标包括首次完成输注后4周（28天）内剂量限制性毒性（DLT）的发生率；试验过程至结束期间治疗期间不良事件、严重不良事件发生率，研究治疗前后临床显著的生命体征等安全性评估指标的变化，最大耐受剂量和/或2期研究推荐剂量。次要终点指标包括试验过程至结束期间受试者体内ZMPB-NK006的血清浓度及PK参数、血清中抗HLA抗体发生率，基于实体瘤疗效评价标准评估的客观缓解率等指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数21人。

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