四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:2家企业、4种产品、11批次生物制品予以签发
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2026-01-13 20:23:05

1月13日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对2家企业4种产品11批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
成都蓉生药业有限责任公司9
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司2
总计11

对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对1批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1组织胺人免疫球蛋白202510006H2029年10月24日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260001予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2人免疫球蛋白202504002N2028年3月31日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260002予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3静注人免疫球蛋白202510B0812028年10月4日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260003予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4静注人免疫球蛋白202510B0822028年10月5日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260004予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5静注人免疫球蛋白202510B0832028年10月7日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260005予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6人凝血因子Ⅷ202507M0482028年7月24日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260006予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7人凝血因子Ⅷ202507M0492028年7月25日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260007予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8人凝血因子Ⅷ202507M0502028年7月27日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260008予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9人凝血因子Ⅷ202507M0512028年7月29日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260009予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10人凝血因子Ⅷ202508M0522028年7月31日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260010予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人凝血因子Ⅷ202508M0532028年8月1日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260011予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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