1月13日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对2家企业4种产品11批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 9 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 2 |
| 总计 | 11 |
对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对1批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202510006H | 2029年10月24日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260001 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人免疫球蛋白 | 202504002N | 2028年3月31日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260002 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B081 | 2028年10月4日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260003 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B082 | 2028年10月5日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260004 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B083 | 2028年10月7日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260005 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M048 | 2028年7月24日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260006 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M049 | 2028年7月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260007 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M050 | 2028年7月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260008 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 202507M051 | 2028年7月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260009 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人凝血因子Ⅷ | 202508M052 | 2028年7月31日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260010 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人凝血因子Ⅷ | 202508M053 | 2028年8月1日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260011 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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