长春高新子公司金赛药业褪黑素颗粒上市申请获受理_资讯

长春高新子公司金赛药业褪黑素颗粒上市申请获受理

创始人

2026-01-09 03:49:25

中访网数据长春高新技术产业（集团）股份有限公司于近日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的“褪黑素颗粒”境内生产药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CYHS2600108。该药品属于化学药品4类，是一款针对儿童神经精神领域的仿制药，拟用于改善伴随神经性发育障碍（如自闭症谱系障碍）的儿童入睡困难问题。公告指出，相关研究显示神经发育障碍儿童共患失眠的比例高达50%至80%，该产品旨在满足这一临床需求。金赛药业已完成该受试制剂与参比制剂的生物等效性研究，结果显示两者具有生物等效性且安全性良好。此次上市申请获得受理是产品上市进程中的关键一步，但后续审批及市场销售仍存在不确定性。该产品的潜在上市，有望为长春高新在儿童健康领域的产品线增添新的选择。

上一篇：把握新机遇开拓新市场

下一篇：临泽：创出海鲜陆养新模式

长春高新子公司金赛药业褪黑素颗粒上市申请获受理

相关内容

热门资讯