波克医疗 BOKE STARS 注意力评估软件获批二类医疗器械注册证
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2026-01-08 21:33:36

来源:环球网

【环球网科技综合报道】1月8日消息,近日,波克科技旗下波克医疗推出的 BOKE STARS 注意力评估软件成功获批NMPA二类医疗器械注册证,成为国内首款获此认证的游戏化儿童注意力评估软件。

该产品以游戏化交互完成儿童注意力功能的客观量化评估,并在多家知名三甲/儿童专科与妇幼医疗机构完成临床研究验证;同时,依托独立软件形态,具备向社区、校园等场景拓展的可复制性。

据了解,我国目前约有 2300 多万 4-18 岁注意缺陷多动冲动障碍(ADHD)患者,学龄期患儿中 70% 的症状会持续至青春期,30%-50% 会延续到成年期,常伴随学习障碍、情绪障碍等问题,严重影响患者的学习与生活。早期识别与干预对这类神经发育障碍疾病的管理至关重要,但当前市场上的同类评估产品多以“软件 + 专用硬件”的一体化形态存在,场景局限于院内,难以下沉至社区、校园等广泛筛查与随访场景,且适配儿童认知特点的产品尤为稀缺。

作为独立软件形态的二类医疗器械, BOKE STARS 基于经典 CPT(持续性操作测试)范式,采用游戏化医疗的方式,呈现卡通化美术风格与任务化流程,契合儿童认知习惯,通过标准化视觉与听觉双通道刺激任务,可量化评估儿童的注意力、反应抑制、持续专注等核心能力指标,仅需12.5分钟即可完成正式评估,为医生综合评估提供科学参考。

目前,该产品已在上海新华医院、上海市儿童医院、广州妇女儿童医院等多家三甲及儿童专科、妇幼医疗机构完成临床验证,并与浙江省疾病预防控制中心合作,覆盖全省5个城市17所学校,累计应用量超6000人。

该产品的注册证有效期至 2030 年 12 月 28 日,未来将进一步拓展应用场景,为更多儿童提供标准化、便捷化的注意力评估服务,推动儿童神经发育评估领域的规范化发展。(古雨)

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