翰森制药(03692)：阿美乐 (甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书_资讯

翰森制药(03692)：阿美乐 (甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书

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2026-01-08 17:59:09

翰森制药(03692)发布公告，集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。

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