长江商报消息 ●长江商报记者 黄聪

业绩连续下滑之时，华润双鹤（600062.SH）旗下子公司生产的产品又上了黑榜。

1月6日，国家药品监督管理局发布的通告显示，标示为华润双鹤利民药业（济南）有限公司（以下简称“双鹤利民”）生产的1批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。

长江商报记者发现，双鹤利民由华润双鹤100%持股，属于高新技术企业。

业绩方面，2024年和2025年前三季度，华润双鹤的营业收入、归母净利润持续下降。

2025年半年报中，华润双鹤表示，受集采价格下降影响，公司慢病业务收入有所下降。

值得注意的是，华润双鹤的研发费用下降速度更快，2024年和2025年前三季度，公司研发费用分别为5.55亿元和3.71亿元，同比分别下降11.57%和21.47%，研发费用率分别约为5%和4.5%。

问题产品被勒令召回

1月6日，国家药品监督管理局发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》显示，经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。

其中，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为双鹤利民生产的1批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。

通告附件显示，可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。pH值系指氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。

据了解，碳酸氢钠注射液是一种含碳酸氢钠的无菌碱性溶液，属于电解质调节药和酸碱平衡调节药，临床主要用于纠正代谢性酸中毒或碱化体液环境。

国家药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

长江商报记者发现，双鹤利民由上市公司华润双鹤100%持股，公司成立于2001年6月，前身为“济南利民制药有限责任公司”，目前属于高新技术企业。

2015年10月，华润双鹤以7.13亿元收购双鹤利民60%股权。

三年后，华润双鹤又以8.48亿元收购双鹤利民剩余40%股权，后者成为上市公司全资子公司。

截至长江商报记者发稿为止，华润双鹤尚未公开发布公告或声明解释此次产品不合格事件。

偶有产品不合格事件发生

华润双鹤现为华润集团大健康领域化药业务平台，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面。

近年来，华润双鹤偶有产品不合格事件发生。

2017年7月，彼时的国家食品药品监督管理总局发布通告称，标示为华润双鹤等4家企业生产的盐酸洛贝林注射液等20批次药品不合格。

其中，华润双鹤生产的16个批次盐酸洛贝林注射液不合格项目包括pH值、装量差异、水分、性状。

此后，华润双鹤表示，公司生产的盐酸洛贝林注射液G1511173批产品于2016年6月被抽检出pH值项不符合规定。经自查，发现该药半成品pH值控制偏高是效期内盐酸洛贝林注射液pH值超出法定指标且批内pH值差异较大的主要原因。

2020年6月，据海南省药监局官网消息，海南省药监局发布关于2020年第六期（总第五十七期）药品抽查检验信息的通告。

根据通告，共3批次药品被检出不合格，其中，2批次检品来源为华润双鹤全资子公司。

根据不合格药品名单，2批次二甲双胍格列本脲胶囊（I）不合格，标示生产企业为双鹤药业（海南）有限责任公司。

据了解，双鹤药业（海南）有限责任公司由华润双鹤药业股份有限公司100%持股。

合同负债降33.76%

近年来，华润双鹤业绩增长乏力。

2023年，华润双鹤实现营业收入113.10亿元，同比增长17.50%，首次超过百亿大关；归母净利润16.70亿元，同比增长41.55%。两项数值双双创下历史新高。

然而，2024年，华润双鹤实现营业收入112.12亿元，同比下降0.87%；归母净利润16.28亿元，同比下降2.55%。

进入2025年，华润双鹤业绩下滑势头仍在继续，公司前三季度实现营业收入82.83亿元，同比下降3.10%；归母净利润13.50亿元，同比下降3.40%。

截至2025年三季度末，华润双鹤合同负债达1.55亿元，同比下降33.76%，公司业绩可能持续下滑。

半年报中，华润双鹤表示，受集采价格下降影响，公司核心业务慢病业务收入有所下降。

业绩连续微降之时，华润双鹤的研发费用下降速度更快。

2024年和2025年前三季度，华润双鹤研发费用分别为5.55亿元和3.71亿元，同比分别下降11.57%和21.47%，研发费用率分别约为5%和4.5%。

在主业受困之际，华润双鹤正在开拓新的发展方向。

近日，华润双鹤公告，由公司出资参与设立的华润双鹤生物医药产业基金投资（呼和浩特）合伙企业（有限合伙），在中国证券投资基金业协会完成备案。基金规模5亿元，将重点聚焦合成生物等相关领域的关键技术与高科技成果转化项目。

据了解，上述基金是华润集团设立的第一支专注于合成生物领域的基金，是华润集团布局“9+6”战略新兴产业与未来产业的重要抓手。

有观点认为，华润双鹤将合成生物作为战略发展方向之一，正致力于打造第二增长曲线。

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