药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的注射用QLS2313在复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260051，首次公示信息日期为2026年1月7日。

该药物剂型为注射剂，规格为20mg/瓶，用法用量为皮下注射0.06~80mg，给药频率为每周1次，每21天为1个治疗周期。本次试验Ia期目的是观察皮下注射注射用QLS2313在复发/难治血液系统恶性肿瘤患者的耐受性、安全性，确定MTD等；Ib期目的是评估注射用QLS2313在NHL和CLL患者中的初步疗效。

注射用QLS2313为生物制品，适应症为血液系统恶性肿瘤。血液系统恶性肿瘤是指起源于造血干细胞或祖细胞的恶性疾病，包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。症状有贫血、出血、感染等。诊断依靠血液检查、骨髓穿刺等。

本次试验主要终点指标包括Ia期的DLT、MTD，RPIbD，RP2D；Ib期的ORR。次要终点指标包括Ia期和Ib期的安全性指标（AE、SAE、TRAEs等）、PK特征、免疫原性以及初步疗效指标（CR、ORR等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数234人。

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