药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海和药物研究开发有限公司的一项开放、多中心对比HH2853与研究者选择的标准治疗在晚期上皮样肉瘤初治患者中的随机对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255213，首次公示信息日期为2026年1月7日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，用量为400mg一天两次，21天为一个治疗周期，直至疾病进展或不可耐受毒性等。本次试验主要目的为评价HH2853对比研究者选择的标准治疗的有效性（PFS）；次要目的为评价HH2853对比研究者选择的标准治疗的其他有效性指标及安全性和耐受性。

HH2853片为化学药物，适应症为晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织恶性肿瘤，多发生于四肢，表现为无痛性肿块，可侵犯周围组织。诊断依靠病理检查，治疗常需手术联合放化疗。

本次试验主要终点指标包括盲态独立影像评估委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括研究者根据RECIST1.1评估的PFS；研究者和BIRC根据RECIST1.1评估的客观缓解率（ORR）；缓解持续时间（DoR）；疾病控制率（DCR）；至缓解时间（TTR）；总生存期（OS）；不良事件（TEAE）的发生频率、类型和严重程度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内122人。

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