药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团致君（深圳）制药有限公司的依折麦布片在健康参与者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255257，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 31 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药 1 次，1 次 1 片，14 天为一个给药周期，共给药 4 个周期。本次试验主要目的为评价国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司生产的依折麦布片与 ORGANON SINGAPORE PTE. LTD 持证的依折麦布片在空腹条件下的人体生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

依折麦布片为化学药物，适应症包括原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症。原发性高胆固醇血症指血液中胆固醇水平异常升高，可能无明显症状，也可引发头晕等，诊断靠血脂检测，治疗常需药物与饮食控制结合。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t 和 AUC0 - ∞；次要终点指标包括生命体征，体格检查，十二导联心电图，实验室检查和不良事件；Tmax，T1/2，λz，AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 42 人。

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