药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南慧泽生物医药科技有限公司/江苏万高药业股份有限公司的RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255262，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为在空腹或餐后条件下，口服3粒，用240mL水送服，单次给药，每周期给药一次。本次试验主要目的为考察食物对RL001药代动力学特征的影响，以及RL001相比于醋酸阿比特龙片的相对生物利用度；次要目的为观察健康研究参与者单次口服RL001后的安全性。

醋酸阿比特龙软胶囊为化学药物，适应症为与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期可能无症状，进展期可出现排尿困难、血尿等症状，通过PSA检测、直肠指检、影像学检查及病理活检诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、AUC_%Extrap、T1/2z、λz、Vd、CL、F空腹、F食物、F餐后，以及临床研究期间的不良事件与严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、体重等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。

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