12月29日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月22日至2025年12月28日,湖北省药品监督检验研究院对6批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。
共批签发5批次人凝血因子Ⅷ,其中同路生物制药有限公司获批3批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批2批次。
共批签发9批次人血白蛋白,其中国药集团武汉生物制药有限公司获批5批次;同路生物制药有限公司获批2批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批2批次。
对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 破伤风人免疫球蛋白 | 202510012 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250836 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 202510013 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250835 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510063 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250827 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510064 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250830 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510061 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250831 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510062 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250828 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510060 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250824 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510059 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250829 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202510071 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250832 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202510072 | 2028年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250823 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202510048 | 2027年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250825 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202510047 | 2027年9月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250837 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202508046 | 2027年7月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250826 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
天眼查数据显示,同路生物制药有限公司成立日期1993年10月11日,法定代表人游兰,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数403人,注册资本14535万人民币,实缴资本14535万人民币,注册地址为合肥市高新区燕子河路376号。
附:数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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