药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江昂利康制药股份有限公司的中国健康受试者空腹口服阿莫西林胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255192，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 29 日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为每周期空腹服药 1 粒，共 2 周期，每周期间清洗期至少 3 天。本次试验主要目的是研究空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两制剂生物等效性；次要目的是评价健康受试者空腹单次口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

阿莫西林胶囊为化学药物，适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的多种感染，如中耳炎、泌尿生殖道感染等。这些感染由特定细菌引发，症状包括局部疼痛、发热等，诊断可依靠细菌培养、药敏试验等。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、生命体征、体格检查、12 导联心电图、临床实验室检查、不良事件，评价时间为给药后 12h；次要终点指标包括 Tmax、t1/2 和λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F、生命体征、体格检查、12 导联心电图、临床实验室检查、不良事件，评价时间为给药后至随访结束。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。

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