药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Vetter Development Services Austria GmbH的一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021治疗化疗引起的恶心和呕吐的2期、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20255160,首次公示信息日期为2025年12月25日。
该药物剂型为注射剂,规格为1ml/安瓿,用法为注射,1次/周期,化疗当日单次给药。本次试验目的是评估LY35327021在控制化疗所致恶心和呕吐方面的疗效及安全性。
LY3537021注射液为化学药物,适应症为化疗引起的恶心和呕吐。这是化疗常见不良反应,由化疗药物刺激胃肠道、中枢神经系统等引发。症状有恶心、呕吐,严重影响患者生活质量和治疗依从性。通过患者症状及化疗用药史可诊断。
本次试验主要终点指标包括延迟期CINV完全缓解(CR)的受试者比例(首次化疗输注后24至120小时);次要终点指标包括CINV完全缓解(CR)的受试者比例(首次化疗输注后0至24小时和0至120小时)、在呕吐与恶心日记中恶心条目评分为0且未使用补救药物的受试者比例(首次化疗输注后0至24小时,0至120小时和24至120小时)、在呕吐与恶心日记中恶心条目评分 ≤3且未使用补救药物的受试者比例(首次化疗输注后0至24小时,0至120小时和24至120小时)。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内18人、国际204人。
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