药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南斯达制药有限公司的评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255167，首次公示信息日期为2025年12月25日。

该药物剂型为吸入用溶液剂，用法用量为经口雾化吸入，每日2次，每次1支（早晨和晚上），用药间隔12h，连续用药12周。本次试验主要目的为评价该药物维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性；次要目的为评价其维持治疗COPD的安全性。

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。COPD是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关，主要症状有咳嗽、咳痰、气短等，通过肺功能检查诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗12周后，谷值FEV1较基线（D1首次用药前未使用短效支气管舒张剂结果）变化的百分比；次要终点指标包括谷值FVC、FEV1/FVC较基线变化的百分比（治疗12周）；谷值FEV1较基线变化的百分比（治疗4、8周）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数244人。

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