药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东明仁福瑞达制药股份有限公司的健康受试者单次口服乌帕替尼缓释片空腹和餐后条件下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255033，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 24 日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，1 片/次，每周期单次给药，清洗期后交叉服用药物。本次试验主要目的为试验空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂在健康成年受试者中的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎等多种炎症性疾病。这些疾病多与免疫系统异常有关，会导致关节疼痛、皮肤炎症、肠道溃疡等症状，诊断需结合症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括服药后 48h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括服药后 48h 的 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap 等有效性指标，以及通过不良事件等指标评估的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 70 人。

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