安杰思(688581.SH):子公司获得医疗器械注册证
创始人
2025-12-24 18:18:33

格隆汇12月24日丨安杰思(688581.SH)公布,近日,公司的控股子公司杭安医学获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称:电子内窥镜图像处理器,证书编号:浙械注准20252062013;产品名称:上消化道电子内窥镜,证书编号:浙械注准20252062011;产品名称:下消化道电子内窥镜,证书编号:浙械注准20252062012。

目前,我国窥镜设备及内镜下诊疗耗材市场保持高速增长态势,在国家政策大力扶持与国产厂商持续加大研发投入的双重驱动下,国内自主研发的核心产品在整体性能参数上已逐步对标外资品牌,部分关键技术实现行业领先,市场竞争力显著增强,国产替代进程明显提速。

上述医疗器械注册证的取得主要包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体(含上消化道电子内窥镜和下消化道电子内窥镜)及内镜周边设备,用于早癌诊断和治疗。其中,借助高性能硬平台电子光学系统,可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性,以保障诊断的正确率,在图像、操控性、智能化等方面的创新与升级,为内镜诊疗打造了高画质与高效率的平台。

上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司在内镜领域诊疗领域的产品线,不断满足多元化的临床需求,有助于提高公司的市场综合竞争力,对公司的可持续发展将产生积极的影响。

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