药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京协和药厂有限公司的非洛地平片在中国健康受试者中空腹和餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复试验设计的生物等效性预试验已启动。临床试验登记号为CTR20255090，首次公示信息日期为2025年12月24日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，单次给药，5mg/次，每周期给药1次，共给药2次。本次试验主要目的为研究健康研究参与者在空腹或餐后状态下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估受试制剂和参比制剂生物等效性和安全性。

非洛地平片为化学药物，适应症为轻、中度原发性高血压。原发性高血压是一种病因未明的血压升高疾病，症状有头痛、心悸、耳鸣等。诊断依据血压测量值，收缩压140 - 159mmHg或舒张压90 - 99mmHg为轻度，收缩压160 - 179mmHg或舒张压100 - 109mmHg为中度。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、Tl/2z、λz；不良事件，血常规，血生化，尿常规，生命体征，体格检查，心电图。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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