药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京康立生医药技术开发有限公司的阿帕他胺片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255140，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后单次口服1片。本次试验主要目的为研究健康试验参与者在空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂和参比制剂的相对生物利用度，评价二者的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性和耐受性。

阿帕他胺片为化学药物，适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期多无明显症状，随着病情发展可出现排尿困难、尿频等症状，诊断依赖PSA检测、直肠指检及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - 72hr；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、F以及通过生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查和不良事件发生率进行安全性和耐受性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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