药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁波艾科索医药科技有限公司的评价EGFNASA胶囊单次和多次给药在健康志愿者体内的安全耐受性、药代动力学（PK）的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量爬坡I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255029，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，每天早八点前用药，一天一次。SAD阶段单次给药；MAD阶段7天为一个给药周期，共给药1个周期。本次试验SAD阶段主要目的为在中国健康受试者中评价EGFNASA胶囊单次给药的安全性和耐受性，为多次给药剂量提供依据；MAD阶段主要目的为评价多次给药的安全性和耐受性，为患者人群中剂量递增试验给药剂量提供依据。

EGFNASA胶囊为化学药物，适应症为子宫内膜异位症。该病指子宫外部出现具有生长功能的子宫内膜组织，常见症状有痛经、月经异常、不孕等。诊断多依靠妇科检查、超声等。

本次试验主要终点指标包括整个试验周期内的不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）；生命体征、体格检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化）、静态12导联心电图。次要终点指标包括整个试验周期内女性受试者月经延迟情况、月经疼痛自我感觉评估；SAD阶段0 - 144h、MAD阶段7天的Cmax，AUC0 - t等药代动力学指标；SAD阶段 - 12h - 144h、MAD阶段7天的睾丸酮T、雌二醇E2。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。